吉林松原：给药品医疗器械消费安全戴上“紧箍咒”

中国消费者报长春讯（韩凯 记者李洪涛）11月10日，紧箍咒记者从吉林省松原市市场监督管理局获悉，吉林为加强药品、松原上医疗器械流通、品医使用环节监督管理，疗器提高药械经营企业、械消使用单位管理能力，费安强化药械经营管理人员知法、全戴守法意识，紧箍咒进一步规范药械经营市场秩序，吉林更好地保障全市人民用药用械安全、松原上有效，品医该局药品监管科和医疗器械监管科联合走进药品医疗器械经营企业，疗器组织开展了全市经营药械质量管理人员培训，械消给药品医疗器械消费安全戴上“紧箍咒”。费安

在培训中，市场监管人员就《药品管理法》《药品经营质量管理规范》和《药品应急管理》进行了详细讲解。并就《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械应急管理》相关工作进行了讲解。并就检查中发现经营企业存在的问题进行了剖析。

药品监管科科长叶玉林表示，加强药械质量管理，规范药械经营使用行为，是事关人民群众身体健康与社会和谐稳定重大的民生和公共安全问题。药械经营单位唯有不断强化质量管理理念，掌握和执行法规要求，提升经营使用质量管理水平，才能切实把药械法规的相关要求贯彻落实到经营管理的各个环节，才能适应相关法律法规构建的刚柔并济、惩防并举的药械经营监管新模式要求。法规对强化和规范经营单位质量管理工作提出更加严格和精细的要求，必将对药械行业产生深远的影响。药械经营也只有不断提升质量管理水平，依法经营、诚信经营、规范经营，才能跟上行业发展的潮流，在市场竞争中立于不败之地。

目前，药品医疗器械经营企业普遍存在执行法律法规和政策规定的自觉性不高，重经济利益，轻质量管理等问题，授课的药品监管人员提醒企业必须时刻关注当前药械经营使用环节质量管理风险控制水平与人民群众不断提高的健康需求。企业作为产品质量第一责任人，必须切实履行主体责任，必须强化科学管理，守法经营，诚信自律，确保安全的意识。

培训会上，授课的药监人员要求相关单位认真开展自查整改，在规定期内将存在的问题彻底整改到位，落实到位。进一步强化药械经营使用环节监管，深入贯彻实施《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》提高企业质量管理水平，依法规范经营，淘汰一批违法违规企业，净化药械市场。

松原市市场监督管理局局长田超表示，企业的质量管理负责人和质量管理人员，是药械质量监管工作和质量管理工作的核心，希望通过此次培训，提高质量安全意识，提高监管和管理水平，从而推动企业的规范发展，健康发展。